东莞清溪如何选择一家靠谱的基因检测机构?

　　小编告诉你：目前，中国有3000多家基因检测机构，拥有一批优秀的大公司，但也有大量的小机构，甚至一个小实验室可以为患者进行癌症基因检测，可能花钱，延误时间，结果没有检测，因此，基因检测的第一步，找到检测机构是首要任务！对于所有外行的癌症患者来说，很难区分哪个基因检测机构是可靠的。全球肿瘤医生网总结了两个关键点。检测前请清楚了解:

　　1.基因检测公司拥有两证CAP和CLIA认证，被视为临床检测行业最高标准，在全球得到认可！

　　为规范临床检测提供者和临床检测试剂盒的质量管理体系，美国于1988年颁布了《临床实验室改进修正案》(CLIA)。在美国，一个临床检测实验室只有在获得CLIA许可证后才有权接收和处理美国人的临床样本，这表明CLIA的性质和临床检测质量控制的重要性。

　　在CLIA的基础上，美国病理学会(ColegeofamericanPathologists，简称CAP)凭借病理学在疾病诊断中不可动摇的金标准地位，对CLIA提出了自己的解读，并制定了可操作的质量评价程序和认证体系。

　　CAP和CLIA双认证被视为临床检测行业的最高标准，在全球得到认可！

　　2.选择FDA批准的基因检测更有保障！

　　FDA警告说，市场上不同的基因检测结果存在很大差异。一方面，不同公司同一产品的检测结果不同，可能来自测序原理或测序系统设计、生物信息算法等。；另一方面，不同临床机构对同一产品的检测结果的解读标准不同，可能来自于对同一临床意义或潜在临床意义的基因理解或治疗方法的差异。例如，解读Brca基因检测结果，不同企业或临床机构在解读规则和解读能力上存在差异。

　　目前，FDA已经批准了两种专门针对癌症患者的基因检测产品。如果患者不信任市场上的检测机构，选择FDA批准的检测相对更有保障。

　　2017年11月15日，美国FDA宣布，纽约纪念斯隆·凯特琳癌症研究中心约纪念斯隆·凯特琳癌症研究中心(MemorialSloanKeteringCanCenter，MSK)基于第二代测序技术的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACT，为癌症基因检测未来的学术研究和商业发展开创了先例，进一步拓宽了个体化医疗的道路。

　　2017年11月30日，FDA批准Foundationmedicine产品Foundationcdx(F1CDx)用于泛癌症临床伴随诊断。这是第一款突破性NGS伴随诊断产品，可以诊断任何实体肿瘤，在体外诊断领域具有里程碑意义。